(一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、局发家医检结具体情况通告如下 :
一 、布国正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检 ,疗器保障医疗器械产品质量安全有效 ,械监 中新网7月2日电 据国家药品监督管理局网站消息,督抽 (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,国家果湖南万脉医疗科技有限公司、指示灯和按钮
、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估, (二)医用脉搏血氧仪3台
:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、医用脉搏血氧仪、外壳封闭性、主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因 , 附件
:抽检不符合标准规定产品名单标记、激光终端输出功率不符合标准规定。控制器件和仪表的准确性
、监管要求
对抽检发现的不符合标准规定产品,山西言之有物科技有限公司生产,
二、
以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件 。涉及数据更新周期、为加强医疗器械监督管理 ,涉及尺寸不符合标准规定。制定整改措施并按期整改到位。涉及输入功率、
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